ISO 9000 - это семейство стандартов Международной организации по стандартизации (ISO). В то же время, 9001 является единственным вариантом, для которого сертифицирована продукция, соответствующая его требованиям. Они отмечены в документах и закреплены словом «обязательно». Например, стандарт 2015 года в разделе 4.4.1 гласит, что цель ISO 9001 - помочь предприятиям создать эффективную систему для работы с клиентами, повышения их удовлетворенности, устранения рисков и достижения бизнес-целей.
Сертификационном центре Оптима Тест optimatest.ru/sertifikat-rpo помогут быстро и качественно оформить любые разрешительные документы для Вашего бизнеса!
В целом, эта формулировка отвечает на вопрос, что это такое - ISO 9001. Если все сделано правильно, внедрение Системы менеджмента качества (ISO 9001) приведет к многим другим преимуществам для организации.
Принципы управления качеством
Этот подход включает в себя процесс организации, взаимодействия, а также необходимые ограничения и допуски. Цель состоит в том, чтобы систематически контролировать эти механизмы. Использование цикла PDCA (Plan-Do-Check-Act) поможет обеспечить достижение ожидаемых результатов, и производительность организации будет постоянно расти. Для каждого этапа применяются положения, поясняющие, что это ISO 9001 в целом и его связь с указаниями стандарта, а именно:
- планирование;
- поддержка и эксплуатация;
- оценка эффективности.
Одним из существенных различий между версиями ISO 2008 и 2015 годов является улучшение профилактических мер и управления рисками. Именно в последнем стандарте впервые была представлена стратегия, основанная на них. При планировании они определяют свои возможности, источники и разрабатывают меры для повышения надежности.
Стандарт основан на принципах управления. Они могут быть указаны для ISO 9001, и что это, красноречиво объяснить следующие области:
- Фокус руководство пользователя.
- Привлечение людей.
- Технологический подход к улучшению.
- Принятие решений на основе
Управление отношениями
Стандарт использует следующие восемь принципов менеджмента качества, которые применяются к эффективной деятельности организации, и что это такое для ISO 9001, объясняет его направление:
- Ориентация на пользователей.
- Лидерство Менеджмент.
- Привлечение людей.
- Системные подходы к процессу аудита.
- Стабильное управление.
- Динамика улучшения.
- Конкретный способ принятия решений.
- Партнерские соглашения с поставщиками.
Стандарт охватывает все аспекты деятельности организации, в том числе:
- выявление ключевых процессов;
- постановка ролей, обязанностей и целей;
- требования к документации;
- важность понимания и удовлетворения потребностей клиентов;
- требования к ресурсам;
- обучение, планирование, развитие и рынок;
- производство и продажа;
- учет и измерение продуктов и процессов, удовлетворенность клиентов;
- внутренний аудит, обзор путей улучшения производства и продаж.
Оценка эффективности
Стандарт подчеркивает как технологический подход, так и необходимость использования фазы проверки или проверки из подхода Plan> Do> Check> Act. Стандартные мандаты определяют, какие данные собирать и какие результаты должны влиять на процесс, используя материалы, полученные в различных аспектах управления качеством. Эти результаты, в свою очередь, должны быть проверены и подтверждены управленческими решениями.
Процесс также должен быть оценен на эффективность. Данные об удовлетворенности клиентов должны быть собраны, проанализированы и проверены, чтобы гарантировать, что ожидания клиентов оправданы. Методы сбора данных включают опросы, прямые контакты с клиентами, гарантийные мероприятия и отчеты о каналах продаж. Собранная информация может включать данные о времени доставки, качестве продукта или точности заказа.
Данные об эффективности должны быть проанализированы и оценены, чтобы определить, нужно ли делать улучшения. Примеры показателей для мониторинга и измерения включают удовлетворенность потребителя, несоответствие, эффективность управления
Необходимо создать официальную программу внутреннего контроля, которая определяет используемые методы, объем и периодичность, а также сферы ответственности объективных и беспристрастных аудиторов. Результаты внутреннего аудита используются для внесения исправлений и улучшений в СМК.
Основные требования стандарта:
- Определите и выберите возможности для улучшения.
- Реагировать на несоответствия и принимать меры для устранения причины.
- Осуществлять корректирующие действия в зависимости от ситуации и анализировать их эффективность.
- Вести учет несоответствий и корректирующих действий.
- Постоянно совершенствовать организационную СМК.
Несоответствие и корректирующие действия
Когда возникают несоответствия, они реагируют на них должным образом, контролируя, исправляя и устраняя последствия. Определите причину их появления и примите меры, чтобы они не повторились. После того, как эти корректирующие действия осуществлены, они убеждены в их эффективности.
Исправления часто требуют обновления процессов СМК, рисков и возможностей, выявленных в ходе планирования. Записи, описывающие несоответствия, предпринятые действия и результаты этих шагов, должны быть сохранены, чтобы соответствовать ISO 9001 версии 2015.
Чтобы улучшить, рассмотрите возможность использования внутренних аудитов, управленческих обзоров или показателей эффективности компании, чтобы помочь определить возможности для роста. Примеры постоянного улучшения включают документирование процесса, обновление процедуры 5S или реализацию в виде проекта Six Sigma. Обращает на себя внимание тот факт, что определенный текст из стандарта ISO 9001 используется только в образовательных целях. Они признают и уважают принципы авторского права и интеллектуальной собственности Международной организации по стандартизации (ISO).
Выбор партнеров и поставщиков аутсорсинга
Ориентация на клиента, как один из важнейших принципов ISO 9001, демонстрируется путем мониторинга и оценки удовлетворенности клиентов. Компания должна определить, как часто она будет проводить опросы, чтобы определить уровень удовлетворенности потребителей. Наличие соответствующей информации о том, как они воспринимают организацию, является ценным вкладом в дальнейшее развитие продуктов и самой компании. Новые мероприятия, безусловно, потребуют дополнительной подготовки персонала.
Международный стандарт предоставляет организации основу для определения потребностей в планировании обучения наряду с требованиями для измерения эффективности обучения. Системный подход компетентности поможет организации не только достигнуть этого с точки зрения требований, но также и для других процессов. Кроме того, измерение эффективности обучения даст информацию о том, что люди действительно профессионалы, а не просто получит сертификат ISO 9001.
Мониторинг партнеров и поставщиков услуг на стороне является важной частью хорошего аудита. Это может показаться излишним, но на практике не так много компаний
Обзор аудита
Мониторинг и измерение должны предоставлять информацию о состоянии системы, процесса или действия в СМК. Если процесс мониторинга и измерений настроен правильно, он предоставит информацию о производительности процессов. Если нет, то это то, что необходимо учитывать на следующем этапе внедрения международного стандарта.
На этом этапе очень важно, чтобы подрядчик имел опыт внедрения систем менеджмента качества и четко понимал, что необходимо для достижения сертификации. Аудитор проверяет, насколько написанные системы менеджмента качества соответствуют требованиям стандарта, и сравнивает, что на самом деле делает организация, и выделяет любые области сбоев и потенциальных улучшений в системе после применения ISO 9001.
После внесения необходимых изменений организация будет готова оценить сертификацию. Аудитор проверит, что он работает над управленческими и стандартными требованиями. Это может сделать независимая сторона, аккредитованная UKAS.
Краткое руководство по сертификации
Перед аудитом организация должна четко представлять цели и преимущества, которые она получит при получении сертификата. Она должна быть готова включить управление качеством во все сферы своего бизнеса. Все сотрудники должны знать, что от них ожидается и где находится их зона ответственности, чтобы получить аккредитацию ISO. Обязательным условием является создание документированной системы вместе с политиками и процедурами, требуемыми ISO 9001.
Должно быть определено:
- Организационная структура.
- Ответственные лица - кто должен записывать информацию и список данных для записи.
- Обязанности сотрудника
- Линии связи по всей компании.
- Запланированные действия, которые требуются от участников стандартизации.
- Раскрашенный метод, который будет поддерживать непрерывность кадровых изменений.
- Наличие независимого процесса аудита также поможет повысить надежность СМК. Это может быть в форме внутреннего аудита с сотрудниками организации или проводимого сторонними организациями.
Поддержание СМК добавит организации много преимуществ в плане повышения ее эффективности, а также финансовых выгод, которые
Определение системы управления
Это потребует участия всех отделов в организации, и все действия в каждом направлении должны быть зарегистрированы. Просмотрите стандарт, чтобы убедиться, что требования соблюдены. Определите все проблемные области и устраните их. Предварительно определите клиентов для каждого отдела, например:
- для продаж и маркетинга это будут конечные пользователи;
- для сайта IT - внутренние сервисы.
Создается эффективная система управления документацией; для этого необходимо будет проинформировать всех сотрудников о важности ведения учета и надлежащего ведения рабочего процесса, что является важной частью стандарта. Требуется надежная система, обеспечивающая удаление старых правил и распространение новых правил среди различных внутренних отделов вместе с системой контроля исполнения.
Определите, какие записи должны соблюдаться в соответствии с положениями системы ISO 9001, и что необходимо для бизнеса. Неизбежно, что процессы могут идти не так, и для устранения проблемы потребуется определенный этап, когда аудит был неудовлетворительным, прежде чем вносить изменения, чтобы предотвратить
Регулярный внутренний аудит
Условие регулярного внутреннего качественного аудита организации является основным требованием стандарта. Это могут выполнять сотрудники компании, независимые от функции проверки. Внутренний контроллер проверяет соответствие процедурам в Руководстве по качеству и выявляет любые проблемы, которые необходимо устранить. Организация должна была начать процесс планирования, проведения и регистрации аудита.
Этот вариант может удовлетворить ожидания клиентов в отношении внедрения официальной системы менеджмента качества (СМК) на основе стандарта ISO. Это можно рассматривать как тип «самооценки». С его помощью в организации будет внедрена полная СМК. Вариант соответствия потребует дополнительного усердия со стороны компании для обеспечения эффективности. В случаях, когда аудит Регистратора требует дополнительных ресурсов и времени, он обеспечивает подотчетность в отношении долгосрочного сохранения СМК.
Ресурсное воздействие
Как и во многих бизнес-процессах, чем больше организация делает самостоятельно, тем меньше она стоит. Независимо от того, сколько внешних ресурсов будет использовано, это потребует участия сотрудников в той или иной степени. Хотя не существует полного самостоятельного решения, вы можете добиться значительного прогресса в выполнении основных требований ISO 9001, используя предварительно отформатированную документацию и учебные материалы. В то же время процедуры и методы должны быть адаптированы к конкретной ситуации, они обычно создаются с минимизацией необходимых изменений и максимизацией способности других использовать и понимать их.
Целью любой системы управления качеством не должно быть добавление ненужных документов, а то, что все ссылки понятны и очень полезны. Сбор соответствующей системной информации посредством мониторинга и последующих процедур анализа позволит высшему руководству использовать новейший принцип ISO 9001, основанный на реальных данных.